B hepatīta antigēna ātrās pārbaudes kasete (WB/S/P)
HbsAg B hepatīta ātrā testa sloksne (visas asinis/serums/plazma)
KOPSAVILKUMS
Vispārējā HbsAg infekcijas noteikšanas metode ir vīrusa antivielu klātbūtnes novērošana, izmantojot IVN metodi, kam seko apstiprināšana ar Western Blot.One Step Test ir vienkāršs, vizuāli kvalitatīvs tests, kas nosaka antivielas cilvēka pilnās asinīs/serumā/plazmā.Tests ir balstīts uz imūnhromatogrāfiju un var dot rezultātu 15 minūšu laikā.
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
One Step Test ir ar koloidālo zeltu uzlabots, ātrs imūnhromatora tests, lai kvalitatīvi noteiktu antivielas pret HBsAG cilvēka asinīs/serumā/plazmā.Šis tests ir skrīninga tests, un visi pozitīvie rezultāti ir jāapstiprina, izmantojot alternatīvu testu, piemēram, Western Blot.Tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes speciālistu lietošanai.Gan testēšanu, gan testēšanas rezultātus ir paredzēts izmantot tikai medicīnas un juristu speciālistiem, ja vien izmantošanas valsts noteikumos nav atļauts citādi.Testu nedrīkst izmantot bez atbilstošas uzraudzības.
PIEGĀDĀTIE REAĢENTI UN MATERIĀLI
Testēšanas ierīce atsevišķi folijā, kas iepakota ar desikantu
• Plastmasas pilinātājs.
• Parauga šķīdinātājs
• iepakojuma ieliktnis
NEPIECIEŠAMI MATERIĀLI, BET NAV NODROŠINĀTI
Pozitīvās un negatīvās kontroles (pieejamas kā atsevišķs vienums)
UZGLABĀŠANA UN STABILITĀTE
Testa komplekti jāuzglabā 2–30 ℃ temperatūrā noslēgtā maisiņā un sausos apstākļos.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
1) Visi pozitīvie rezultāti jāapstiprina ar alternatīvu metodi.
2) Apstrādājiet visus paraugus kā potenciāli infekciozus.Strādājot ar paraugiem, valkājiet cimdus un aizsargtērpu.
3) Testēšanai izmantotās ierīces pirms iznīcināšanas ir jāapstrādā autoklāvā.
4) Neizmantojiet komplekta materiālus pēc to derīguma termiņa beigām.
5) Nemainiet reaģentus no dažādām partijām.
PARAUGU VĀKŠANA UN UZGLABĀŠANA
1) Ņemiet visu asiņu/seruma/plazmas paraugus, ievērojot regulāras klīniskās laboratorijas procedūras.
2) Uzglabāšana: veselas asinis nevar sasaldēt.Ja paraugs netiek izmantots tajā pašā savākšanas dienā, tas ir jāatdzesē.Ja paraugi netiek izmantoti 3 dienu laikā pēc savākšanas, tie ir jāsasaldē.Pirms lietošanas izvairieties no paraugu sasaldēšanas un atkausēšanas vairāk nekā 2-3 reizes.0,1% nātrija azīda var pievienot paraugam kā konservantu, neietekmējot testa rezultātus.
PĀRBAUDES PROCEDŪRA
1) Izmantojot pievienoto plastmasas pilinātāju paraugam, izsmidziniet 1 pilienu (10 μl) pilnas asins/seruma/plazmas testa kartes apļveida parauga iedobē.
2) Pievienojiet 2 pilienus parauga atšķaidītāja parauga iedobē tūlīt pēc parauga pievienošanas no pilinātāja gala šķīdinātāja flakona (vai visu saturu no vienas testa ampulas).
3) Interpretējiet testa rezultātus pēc 15 minūtēm.
Piezīmes:
1) Lai testa rezultāts būtu derīgs, ir nepieciešams lietot pietiekamu daudzumu parauga šķīdinātāja.Ja migrācija (membrānas mitrināšana) nav novērojama testa logā pēc vienas minūtes, parauga iedobē pievieno vēl vienu pilienu šķīdinātāja.
2) Pozitīvie rezultāti var parādīties jau pēc vienas minūtes paraugam ar augstu HCV antivielu līmeni.
3) Neinterpretējiet rezultātus pēc 20 minūtēm
TESTA REZULTĀTU LASĪŠANA
1)Pozitīvi: uz membrānas parādās gan purpursarkana testa josla, gan purpursarkana kontroles josla.Jo zemāka ir antivielu koncentrācija, jo vājāka ir testa josla.
2)Negatīvs: uz membrānas parādās tikai purpursarkanā kontroles josla.Testa joslas trūkums norāda uz negatīvu rezultātu.
3)Nederīgs rezultāts:Neatkarīgi no testa rezultāta kontroles zonā vienmēr jābūt purpursarkanai kontroles joslai.Ja kontroles josla nav redzama, tests tiek uzskatīts par nederīgu.Atkārtojiet testu, izmantojot jaunu testa ierīci.
Piezīme. Ir normāli, ja kontroles josla ir nedaudz izgaismota ar ļoti spēcīgiem pozitīviem paraugiem, ja vien tā ir skaidri redzama.
IEROBEŽOJUMI
1) Šajā testā var izmantot tikai dzidru, svaigu, brīvi plūstošu visu asiņu/serumu/plazmu.
2) Svaigi paraugi ir vislabākie, bet var izmantot saldētus paraugus.Ja paraugs ir sasaldēts, tam jāļauj atkausēt vertikālā stāvoklī un jāpārbauda plūstamība.Veselas asinis nevar sasaldēt.
3) Nekratiet paraugu.Ievietojiet pipeti tieši zem parauga virsmas, lai savāktu paraugu.
2) Pozitīvie rezultāti var parādīties jau pēc vienas minūtes paraugam ar augstu HCV antivielu līmeni.
3) Neinterpretējiet rezultātus pēc 20 minūtēm
TESTA REZULTĀTU LASĪŠANA
1)Pozitīvi: uz membrānas parādās gan purpursarkana testa josla, gan purpursarkana kontroles josla.Jo zemāka ir antivielu koncentrācija, jo vājāka ir testa josla.
2) Negatīvs: uz membrānas parādās tikai purpursarkanā kontroles josla.Testa joslas trūkums norāda uz negatīvu rezultātu.
3)Nederīgs rezultāts:Neatkarīgi no testa rezultāta kontroles zonā vienmēr jābūt purpursarkanai kontroles joslai.Ja kontroles josla nav redzama, tests tiek uzskatīts par nederīgu.Atkārtojiet testu, izmantojot jaunu testa ierīci.
Piezīme. Ir normāli, ja kontroles josla ir nedaudz izgaismota ar ļoti spēcīgiem pozitīviem paraugiem, ja vien tā ir skaidri redzama.
IEROBEŽOJUMI
1) Šajā testā var izmantot tikai dzidru, svaigu, brīvi plūstošu visu asiņu/serumu/plazmu.
2) Svaigi paraugi ir vislabākie, bet var izmantot saldētus paraugus.Ja paraugs ir sasaldēts, tam jāļauj atkausēt vertikālā stāvoklī un jāpārbauda plūstamība.Veselas asinis nevar sasaldēt.
3) Nekratiet paraugu.Ievietojiet pipeti tieši zem parauga virsmas, lai savāktu paraugu.