page

produktu

HCV ātrās pārbaudes kasete / sloksne / komplekts (WB / S / P)

Īss apraksts:


Produkta detaļas

FAQ

Produktu tagi

HCV ātrās pārbaudes kasete / sloksne / komplekts (WB / S / P)

hcv rna
anti hcv test
hcv ab
hcv blood test
hepatitis c test

[PAREDZĒTAIS LIETOJUMS]

HCV ātrā testa kasete / sloksne ir sānu plūsmas hromatogrāfijas imūnanalīze, lai kvalitatīvi noteiktu antivielas pret C hepatīta vīrusu asinīs / serumā / plazmā. Tas nodrošina palīdzību C hepatīta vīrusa infekcijas diagnosticēšanā.

 [KOPSAVILKUMS]

C hepatīta vīruss (HCV) ir Flaviviridae dzimtas vienas virknes RNS vīruss, un tas ir C hepatīta izraisītājs. C hepatīts ir hroniska slimība, kas ietekmē aptuveni 130-170 miljonus cilvēku visā pasaulē. Saskaņā ar PVO datiem gadā vairāk nekā 350 000 cilvēku mirst no aknu slimībām, kas saistītas ar C hepatītu, un 3-4 miljoni cilvēku ir inficēti ar HCV. Tiek lēsts, ka aptuveni 3% pasaules iedzīvotāju ir inficēti ar HCV. Vairāk nekā 80% ar HCV inficēto cilvēku attīstās hroniskas aknu slimības, 20-30% attīstās ciroze pēc 20-30 gadiem un 1-4% mirst no cirozes vai aknu vēža. Personas, kas inficētas ar HCV, ražo antivielas pret vīrusu, un šo antivielu klātbūtne asinīs norāda uz esošo vai iepriekšējo HCV inficēšanos.

 [SASTĀVS] (Visi apstiprinājumi ir 25 komplekti / 40 komplekti / 50 komplekti / pielāgota specifikācija)

Testa kasete / sloksne satur membrānas sloksni, kas uz testa līnijas pārklāta ar kombinētu HCV antigēnu, uz kontroles līnijas - trušu antivielas, un krāsas spilventiņu, kas satur koloidālo zeltu savienojumā ar rekombinētu HCV antigēnu. Testu daudzums tika uzdrukāts uz etiķetes.

Materiāli Ar nosacījumu

Testa kasete / sloksne

Iepakojuma ieliktnis

Buferis

Nepieciešamie, bet nenodrošinātie materiāli

Paraugu savākšanas konteiners

Taimeris

Parastās metodes nespēj izolēt vīrusu šūnu kultūrā vai vizualizēt to ar elektronu mikroskopu. Vīrusu genoma klonēšana ļāva izstrādāt seroloģiskos testus, kuros izmantoti rekombinantie antigēni. Salīdzinot ar pirmās paaudzes HCV EIA, izmantojot vienu rekombinanto antigēnu, jaunajos seroloģiskajos testos ir pievienoti vairāki antigēni, izmantojot rekombinantos proteīnus un / vai sintētiskos peptīdus, lai izvairītos no nespecifiskas krusteniskās reaktivitātes un palielinātu HCV antivielu testu jutīgumu. HCV ātrās pārbaudes kasete / sloksne atklāj antivielas pret HCV infekciju asinīs / serumā / plazmā. Lai selektīvi noteiktu antivielas pret HCV, testā izmanto A proteīna pārklātu daļiņu un rekombinanto HCV olbaltumvielu kombināciju. Testā izmantotos rekombinantos HCV proteīnus kodē gan strukturālo (nukleokapsīdu), gan nestrukturālo olbaltumvielu gēni.

[PRINCIPS]

HCV ātrās pārbaudes kasete / sloksne ir imūnanalīze, kuras pamatā ir dubultā antigēna-sviestmaižu tehnikas princips. Testēšanas laikā veselu asiņu / seruma / plazmas paraugs migrē uz augšu, veicot kapilāru darbību. Antivielas pret HCV, ja tās atrodas paraugā, saistīsies ar HCV konjugātiem. Pēc tam imūnkompleksu uz membrānas notver iepriekš pārklātie rekombinantie HCV antigēni, un testa līnijas reģionā parādīsies redzama krāsaina līnija, kas norāda uz pozitīvu rezultātu. Ja antivielas pret HCV nav vai ir zem noteiktā līmeņa, testa līnijas reģionā neveidosies krāsaina līnija, kas norāda uz negatīvu rezultātu.

Lai kalpotu kā procedūras kontrole, kontrollīnijas reģionā vienmēr parādīsies krāsaina līnija, kas norāda, ka ir pievienots pareizs parauga tilpums un ir notikusi membrānas noslaukšana.

310

(Attēlam ir tikai atsauce, lūdzu, skatiet materiālu objektu.) [Kasetei]

Izņemiet testa kaseti no noslēgtā maisiņa.

Seruma vai plazmas paraugam: turiet pilinātāju vertikāli un 3 pilienus seruma vai plazmas (apmēram 100 μl) pārnesiet uz testa ierīces parauga iedobumu (S), pēc tam iedarbiniet taimeri. Skatīt ilustrāciju zemāk.

Pilnu asiņu paraugiem: turiet pilinātāju vertikāli un 1 pilienu asiņu (aptuveni 35 μl) pārnesiet uz testa ierīces parauga iedobumu (S), pēc tam pievienojiet 2 pilienus bufera (aptuveni 70 μl) un iedarbiniet taimeri. Skatīt ilustrāciju zemāk.

Pagaidiet, līdz parādās krāsainas līnijas. Tulkot testa rezultātus 15 minūtēs. Neizlasiet rezultātus pēc 20 minūtēm.

[BRĪDINĀJUMI UN NORĀDĪJUMI]

Tikai in vitro diagnostikai.

Veselības aprūpes profesionāļiem un profesionāļiem aprūpes vietās.

Nelietot pēc derīguma termiņa beigām.

Pirms testa veikšanas, lūdzu, izlasiet visu informāciju šajā lietošanas instrukcijā.

Testa kasetei / sloksnei jāpaliek noslēgtā maisiņā līdz lietošanai.

Visi paraugi jāuzskata par potenciāli bīstamiem, un ar tiem jārīkojas tāpat kā ar infekcijas izraisītājiem.

Izmantotā testa kasete / sloksne jāiznīcina saskaņā ar federālajiem, štata un vietējiem noteikumiem.

 [KVALITĀTES KONTROLE]

Pārbaudē ir iekļauta procedūras kontrole. Krāsaina līnija, kas parādās kontroles reģionā (C), tiek uzskatīta par iekšējo procesuālo kontroli. Tas apstiprina pietiekamu parauga tilpumu, adekvātu membrānas noņemšanu un pareizu procedūras tehniku.

Kontroles standarti netiek piegādāti komplektā. Tomēr ieteicams pārbaudīt pozitīvos un negatīvos kontrolparaugus kā labu laboratorijas praksi, lai apstiprinātu testa procedūru un pārbaudītu pareizu testa veikšanu.

[IEROBEŽOJUMI]

HCV ātrās pārbaudes kasete / sloksne ir ierobežota, lai nodrošinātu kvalitatīvu noteikšanu. Testa līnijas intensitāte ne vienmēr korelē ar antivielu koncentrāciju asinīs.

Rezultāti, kas iegūti šajā testā, ir paredzēti kā palīglīdzeklis tikai diagnozes noteikšanai. Katram ārstam rezultāti jāinterpretē kopā ar pacienta vēsturi, fiziskajiem atradumiem un citām diagnostikas procedūrām.

Negatīvs testa rezultāts norāda, ka antivielas pret HCV vai nu nepastāv, vai arī testā nav nosakāmas.

[DARBĪBAS RAKSTUROJUMS]

Precizitāte

Vienošanās ar HCV Rapid Test komerciālo testu

Salīdzinājums tika veikts, izmantojot HCV ātrās pārbaudes un komerciāli pieejamos HCV ātros testus. 1035 klīniskie paraugi no trim slimnīcām tika novērtēti ar HCV ātro testu un komerciālo komplektu. Paraugus \ pārbaudīja RIBA, lai apstiprinātu HCV antivielu klātbūtni paraugos. Šajos klīniskajos pētījumos ir apkopoti šādi rezultāti:

  Komerciāla HCV ātrā pārbaude Kopā
Pozitīvi Negatīvs
HEO TECH® Pozitīvi 314 0 314
Negatīvs 0 721 721
Kopā 314 721 1035

Vienošanās starp šīm divām ierīcēm ir 100% pozitīviem paraugiem un 100% negatīviem paraugiem. Šis pētījums parādīja, ka HCV ātrais tests būtībā ir līdzvērtīgs komerciālajai ierīcei.

Līgums ar RIBA

Ar HCV ātrās pārbaudes un HCV RIBA komplektu tika novērtēti 300 klīniskie paraugi. Šajos klīniskajos pētījumos ir apkopoti šādi rezultāti:

  RIBA Kopā
Pozitīvi Negatīvs
HEO TECH®

Pozitīvi

98 0 98

Negatīvs

2 200 202
Kopā 100 200 300

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums