KOPSAVILKUMS

Vispārējā HCV infekcijas noteikšanas metode ir vīrusa antivielu klātbūtnes novērošana ar IVN metodi, kam seko apstiprinājums ar Western Blot.One Step HCV tests ir vienkāršs, vizuāli kvalitatīvs tests, kas nosaka antivielas cilvēka pilnās asinīs/serumā/plazmā.Tests ir balstīts uz imūnhromatogrāfiju un var dot rezultātu 15 minūšu laikā.

PAREDZĒTAIS LIETOJUMS

One Step HCV tests ir ar koloidālo zeltu uzlabots, ātrs imūnhromatorafiskais tests, lai kvalitatīvi noteiktu antivielas pret C hepatīta vīrusu (HCV) cilvēka asinīs/serumā/plazmā.Šis tests ir skrīninga tests, un visi pozitīvie rezultāti ir jāapstiprina, izmantojot alternatīvu testu, piemēram, Western Blot.Tests ir paredzēts tikai veselības aprūpes speciālistu lietošanai.Gan testēšana, gan testu rezultāti ir paredzēti lietošanai tikai medicīnas un juristiem, ja vien izmantošanas valsts noteikumos nav atļauts citādi.Testu nedrīkst izmantot bez atbilstošas ​​uzraudzības.

PROCEDŪRAS PRINCIPS

Pārbaude sākas ar paraugu, kas tiek uzklāts uz parauga iedobes un nekavējoties pievieno piegādāto parauga šķīdinātāju.HCV antigēna-koloidālā zelta konjugāts, kas iestrādāts parauga paliktnī, reaģē ar HCV antivielu, kas atrodas serumā vai plazmā, veidojot konjugāta/HCV antivielu kompleksu.Kad maisījumam ļauj migrēt pa testa strēmeli, konjugāta/HCV antivielu kompleksu uztver antivielu saistošais proteīns A, kas imobilizēts uz membrānas, veidojot krāsainu joslu testa apgabalā.Negatīvs paraugs nerada testa līniju, jo nav koloidālā zelta konjugāta/HCV antivielu kompleksa.Testā izmantotie antigēni ir rekombinantie proteīni, kas atbilst ļoti imūnreaktīviem HCV reģioniem.Neatkarīgi no testa rezultāta pārbaudes procedūras beigās parādās krāsaina kontroles josla kontroles apgabalā.Šī kontroles josla ir koloidālā zelta konjugāta saistīšanās ar anti-HCV antivielu, kas imobilizēta uz membrānas, rezultāts.Kontroles līnija norāda, ka koloidālā zelta konjugāts ir funkcionāls.Kontroljoslas trūkums norāda, ka tests ir nederīgs.

PIEGĀDĀTIE REAĢENTI UN MATERIĀLI

Testēšanas ierīce atsevišķi folijā, kas iepakota ar desikantu

• Plastmasas pilinātājs.

• Parauga šķīdinātājs

• iepakojuma ieliktnis

NEPIECIEŠAMI MATERIĀLI, BET NAV NODROŠINĀTI

Pozitīvās un negatīvās kontroles (pieejamas kā atsevišķs vienums)

UZGLABĀŠANA UN STABILITĀTE

Testa komplekti jāuzglabā 2–30 ℃ temperatūrā noslēgtā maisiņā un sausos apstākļos.

BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI

1) Visi pozitīvie rezultāti jāapstiprina ar alternatīvu metodi.

2) Apstrādājiet visus paraugus kā potenciāli infekciozus.Strādājot ar paraugiem, valkājiet cimdus un aizsargtērpu.

3) Testēšanai izmantotās ierīces pirms iznīcināšanas ir jāapstrādā autoklāvā.

4) Neizmantojiet komplekta materiālus pēc to derīguma termiņa beigām.

5) Nemainiet reaģentus no dažādām partijām.

PARAUGU VĀKŠANA UN UZGLABĀŠANA

1) Ņemiet visu asiņu/seruma/plazmas paraugus, ievērojot regulāras klīniskās laboratorijas procedūras.

2) Uzglabāšana: veselas asinis nevar sasaldēt.Ja paraugs netiek izmantots tajā pašā savākšanas dienā, tas ir jāatdzesē.Ja paraugi netiek izmantoti 3 dienu laikā pēc savākšanas, tie ir jāsasaldē.Pirms lietošanas izvairieties no paraugu sasaldēšanas un atkausēšanas vairāk nekā 2-3 reizes.0,1% nātrija azīda var pievienot paraugam kā konservantu, neietekmējot testa rezultātus.

PĀRBAUDES PROCEDŪRA

1) Izmantojot pievienoto plastmasas pilinātāju paraugam, izsmidziniet 1 pilienu (10 μl) pilnas asins/seruma/plazmas testa kartes apļveida parauga iedobē.

2) Pievienojiet 2 pilienus parauga atšķaidītāja parauga iedobē tūlīt pēc parauga pievienošanas no pilinātāja gala šķīdinātāja flakona (vai visu saturu no vienas testa ampulas).

3) Interpretējiet testa rezultātus pēc 15 minūtēm.