Covid-19 antigēna ātrās pārbaudes kasete (siekalas)
Covid-19 neitralizējošu antivielu ātrās pārbaudes kasete (koloidālais zelts) ir ātrā hromatogrāfiskā imūnpārbaude, lai kvalitatīvi noteiktu neitralizējošās antivielas pret COVID-19 cilvēka asinīs, serumā vai plazmā, lai palīdzētu noteikt neitralizējošu antivielu klātbūtni. uz COVID-19.
Jaunie koronavīrusi pieder pie β ģints.COVID-19 ir akūta elpceļu infekcijas slimība.Cilvēki parasti ir uzņēmīgi.Pašlaik ar jauno koronavīrusu inficētie pacienti ir galvenais infekcijas avots;asimptomātiski inficēti cilvēki var būt arī infekcijas avots.Pamatojoties uz pašreizējo epidemioloģisko izmeklēšanu, inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām, galvenokārt no 3 līdz 7 dienām.Galvenās izpausmes ir drudzis, nogurums un sauss klepus.Dažos gadījumos tiek konstatēts deguna nosprostojums, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja.
COVID-19 neitralizējošās antivielas ātrās pārbaudes kasete (kolloidālais zelts) ir ātrā pārbaude, kas izmanto S-RBD antigēnu pārklātu krāsainu daļiņu kombināciju, lai cilvēka asinīs, serumā vai plazmā noteiktu neitralizējošas antivielas pret COVID-19.
COVID-19 neitralizējošo antivielu ātrās pārbaudes kasete (kolloidālais zelts) ir kvalitatīvs uz membrānu balstīts imūntests, lai noteiktu neitralizējošās antivielas pret COVID-19 asinīs, serumā vai plazmā.Membrāna ir iepriekš pārklāta ar angiotenzīnu I konvertējošo enzīmu 2 (ACE2) uz sloksnes testa līnijas zonas.Pārbaudes laikā visa asins, seruma vai plazmas paraugs reaģē ar S-RBD konjugētu koloīdu zeltu.Maisījums hromatogrāfiski migrē uz augšu uz membrānas ar kapilāru darbību, reaģējot ar ACE2 uz membrānas un veidojot krāsainu līniju.Šīs krāsainās līnijas klātbūtne norāda uz negatīvu rezultātu, bet tās trūkums norāda uz pozitīvu rezultātu.Lai kalpotu kā procedūras kontrole, krāsainā līnija vienmēr mainīsies no zilas uz sarkanu kontroles līnijas reģionā, norādot, ka ir pievienots pareizais parauga tilpums un ir notikusi membrānas uzsūkšanās.
| Atsevišķi iepakotas testa ierīces | Katrā ierīcē ir sloksne ar krāsainiem konjugātiem un reaktīviem reaģentiem, kas iepriekš izkliedēti attiecīgajos reģionos |
| Vienreizējās lietošanas pipetes | Paraugu pievienošanai izmantojiet |
| Buferis | Fosfātu buferšķīdums un konservants |
| Iepakojuma ieliktnis | Ekspluatācijas instrukcijai |
Nodrošinātie materiāli
| ●Pārbaudes ierīces | ●Pilinātāji |
| ●Buferis | ●Iepakojuma ieliktnis |
Nepieciešamie materiāli, bet netiek nodrošināti
| ●Paraugu savākšanas konteineri | ●Taimeris |
| ●Centrifūga |
1. Tikai profesionālai in vitro diagnostikas lietošanai.
2. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.Neizmantojiet testu, ja folijas maisiņš ir bojāts.Neizmantojiet testus atkārtoti.
3. Ekstrakcijas reaģenta šķīdums satur sāls šķīdumu, ja šķīdums nonāk saskarē ar ādu vai acīm, izskalojiet ar lielu ūdens daudzumu.
4. Izvairieties no paraugu savstarpējas inficēšanās, katram iegūtajam paraugam izmantojot jaunu paraugu savākšanas konteineru.
5. Pirms pārbaudes rūpīgi izlasiet visu procedūru.
6. Neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet vietā, kur tiek apstrādāti paraugi un komplekti.Rīkojieties ar visiem paraugiem tā, it kā tie saturētu infekcijas izraisītājus.Visas procedūras laikā ievērojiet noteiktos piesardzības pasākumus pret mikrobioloģisko apdraudējumu un ievērojiet standarta procedūras, lai pareizi iznīcinātu paraugus.Pārbaudot paraugus, valkājiet aizsargapģērbu, piemēram, laboratorijas mēteļus, vienreizējās lietošanas cimdus un acu aizsargus.
7. Ja ir aizdomas par inficēšanos ar jaunu koronavīrusu, pamatojoties uz pašreizējiem klīniskajiem un epidemioloģiskās skrīninga kritērijiem, ko ieteikušas sabiedrības veselības iestādes, paraugi ir jāievāc, ievērojot atbilstošus infekcijas kontroles piesardzības pasākumus attiecībā uz jauniem koronavīrusiem, un jānosūta valsts vai vietējai veselības departamentam testēšanai.Šādos gadījumos nevajadzētu mēģināt veikt vīrusu kultūru, ja vien nav pieejams BSL 3+ paraugu saņemšanai un kultivēšanai.
8. Nemainiet un nesajauciet reaģentus no dažādām partijām.
9. Mitrums un temperatūra var nelabvēlīgi ietekmēt rezultātus.
10. Izlietotie pārbaudes materiāli jāiznīcina saskaņā ar vietējiem noteikumiem.
1. Komplekts jāuzglabā 2-30°C temperatūrā līdz derīguma termiņa beigām, kas uzdrukāts uz aizzīmogotā maisiņa.
2. Testam jāpaliek noslēgtā maisiņā līdz lietošanai.
3. Nesasaldēt.
4. Jārūpējas, lai komplekta sastāvdaļas aizsargātu no piesārņojuma.Nelietot, ja ir pierādījumi par mikrobu piesārņojumu vai nokrišņiem.Dozēšanas aprīkojuma, tvertņu vai reaģentu bioloģiskais piesārņojums var radīt nepatiesus rezultātus.
Uzskatiet visus cilvēku izcelsmes materiālus par infekcioziem un rīkojieties ar tiem, izmantojot standarta bioloģiskās drošības procedūras.
Kapilāras pilnas asinis
Nomazgājiet pacienta rokas, pēc tam ļaujiet nožūt.Masējiet roku, nepieskaroties punkcijai.Ieduriet ādu ar sterilu lanceti.Noslaukiet pirmo asins pazīmi.Uzmanīgi berzējiet roku no plaukstas locītavas līdz plaukstai līdz pirkstam, lai izveidotu noapaļotu asiņu pilienu virs punkcijas vietas.Pievienojiet Fingerstick pilnas asins paraugu testa ierīcei, izmantojot kapilāro cauruli vai nokarenus pilienus.
venozās pilnas asinis:
Savākt asins paraugus lavandas, zilā vai zaļā augšējā savākšanas mēģenē (kas satur attiecīgi EDTA, citrātu vai heparīnu Vacutainer®), veicot vēnu punkciju.
Plazma
Savākt asins paraugus lavandas, zilā vai zaļā augšējā savākšanas mēģenē (kas satur attiecīgi EDTA, citrātu vai heparīnu Vacutainer®), veicot vēnu punkciju.Atdaliet plazmu, centrifugējot.Uzmanīgi ievelciet plazmu jaunā iepriekš marķētā mēģenē.
Serums
Savāciet asins paraugus sarkanā augšējā savākšanas mēģenē (kas nesatur Vacutainer® antikoagulantus), veicot vēnu punkciju.Ļaujiet asinīm sarecēt.Atdaliet serumu, centrifugējot.Uzmanīgi ievelciet serumu jaunā iepriekš marķētā mēģenē.
Pārbaudīt paraugus pēc iespējas ātrāk pēc savākšanas.Uzglabājiet paraugus 2°C–8°C temperatūrā, ja tie netiek nekavējoties pārbaudīti.
Uzglabāt paraugus 2°C-8°C temperatūrā līdz 5 dienām.Ilgākam uzglabāšanai paraugi jāsasaldē -20°C.
Izvairieties no vairākiem sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem.Pirms testēšanas sasaldētos paraugus lēnām sasildiet līdz istabas temperatūrai un viegli samaisiet.Paraugi, kas satur redzamas daļiņas, pirms testēšanas ir jādzidrina, centrifugējot.Neizmantojiet paraugus, kas uzrāda rupju lipēmiju, rupju hemolīzi vai duļķainību, lai izvairītos no iejaukšanās rezultātu interpretācijā.
Sasildiet paraugu un testa sastāvdaļas līdz istabas temperatūrai Pirms testa paraugu labi samaisiet, kad tas ir atkausēts.Novietojiet testa ierīci uz tīras, līdzenas virsmas.
Kapilāro asiņu paraugam:
Lai izmantotu kapilāro cauruli: Piepildiet kapilāro cauruli unpārnesiet apmēram 50 µL (vai 2 pilienus) pilnas asinisparaugu testa ierīces parauga iedobē (S), pēc tam pievienojiet1 piliens (apmēram 30 µL)noParauga šķīdinātājsnekavējoties parauga iedobē.
Pilnas asins paraugam:
Pēc tam piepildiet pilinātāju ar paraugupārnes 2 pilienus (apmēram 50 µL)parauga iedobē.Pārliecinieties, ka nav gaisa burbuļu.Tadpārnes 1 pilienu (apmēram 30 µL)parauga atšķaidītāju nekavējoties parauga iedobē.
Plazmas/seruma paraugam:
Pēc tam piepildiet pilinātāju ar paraugupārnes 1 pilienu (apmēram 25 µL)parauga iedobē.Pārliecinieties, ka nav gaisa burbuļu.Tadpārnes 1 pilienu (apmēram 30 µL) parauga atšķaidītāju nekavējoties parauga iedobē.
Iestatiet taimeri.Izlasiet rezultātu pēc 15 minūtēm.Nelasiet rezultātu pēc tam20 minūtes.Lai izvairītos no neskaidrībām, pēc rezultāta interpretācijas izmetiet testa ierīci
| POZITĪVS REZULTĀTS:
| Kontroles apgabalā (C) parādās tikai viena krāsaina josla.Testa apgabalā (T) neparādās redzama krāsaina josla. |
| NEGATĪVS REZULTĀTS:
| Uz membrānas parādās divas krāsainas joslas.Viena josla parādās kontroles apgabalā (C), bet cita josla parādās testa apgabalā (T). |
| *PIEZĪME. Krāsas intensitāte testa līnijas reģionā mainīsies atkarībā no neitralizējošu pret COVID-19 antivielu koncentrācijas paraugā.Tāpēc jebkurš krāsas tonis testa līnijas reģionā ir jāuzskata par negatīvu. | |
|
NEDERĪGS REZULTĀTS:
| Vadības josla neparādās.Jebkuru testu rezultāti, kas noteiktajā nolasīšanas laikā nav radījuši kontroles joslu, ir jāņem vērā.Lūdzu, pārskatiet procedūru un atkārtojiet ar jaunu testu.Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju. |
1. Iekšējā kontrole:Šajā testā ir iebūvēta vadības funkcija, C josla.C līnija veidojas pēc parauga un parauga šķīdinātāja pievienošanas.Pretējā gadījumā pārskatiet visu procedūru un atkārtojiet pārbaudi ar jaunu ierīci.
2. Ārējā vadība:Laba laboratorijas prakse iesaka izmantot ārējās kontroles, pozitīvās un negatīvās (nodrošina pēc pieprasījuma), lai nodrošinātu pareizu testa veikšanu.
