COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes komplekts (siekalas)
1. Uzglabāt iesaiņotā veidā hermētiski noslēgtā maisiņā temperatūrā (4-30 ℃
vai 40-86℉) un izvairieties no tiešiem saules stariem.Komplekts ir stabils derīguma termiņa beigās
datums, kas uzdrukāts uz etiķetes.
2. Kad aizzīmogotais maisiņš ir atvērts, tests jāizlieto vienas stundas laikā.
Ilgstoša atrašanās karstā un mitrā vidē var izraisīt izstrādājuma darbību
pasliktināšanās.
3. Uz katra aizzīmogotā maisiņa ir uzdrukāts partijas numurs un derīguma termiņš.
2. Ja šķidrums nepārvietojas uz augšu, pievienojiet 1 ml dzeramā ūdens
plastmasas maisiņā ar siekalām, vienmērīgi samaisiet ūdeni un siekalas un pēc tam ielieciet
absorbējošo spilventiņu atpakaļ maisiņā, lai absorbētu vairāk siekalu.
COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes komplekts (siekalas)
IEPAKOJUMS
1gab./kastīte vai 5gab./kaste vai 25gab./kaste
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
Šis produkts ir piemērots jauna koronavīrusa kvalitatīvai noteikšanai vai
COVID-19, siekalās.Tas palīdz diagnosticēt inficēšanos ar jauno koronavīrusu.
KOPSAVILKUMS
Jaunie koronavīrusi (SARS-CoV-2) pieder pie β ģints.COVID-19 ir
akūta elpceļu infekcijas slimība.Cilvēki parasti ir uzņēmīgi pret infekciju.
Pašlaik ar jauno koronavīrusu inficētie pacienti ir galvenais slimības avots
infekcija;asimptomātiski inficēti cilvēki var būt arī infekcijas avots.Balstoties uz
pašreizējā epidemioloģiskā izmeklēšana inkubācijas periods ir no 1 līdz 14 dienām,
īpaši 3 līdz 7 dienas.Galvenie simptomi ir drudzis, nogurums un sauss klepus.
Aizlikts deguns, iesnas, iekaisis kakls, mialģija un caureja tiek konstatēta arī
daži gadījumi.
PRINCIPS
COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes komplekts ir imūnhromatogrāfiska membrāna
tests, kurā nukleokapsīda noteikšanai izmanto ļoti jutīgas monoklonālas antivielas
SARS-CoV-2 proteīns siekalu paraugos.Testa sloksne sastāv no
šādas daļas: proti, parauga paliktnis, reaģenta paliktnis, reakcijas membrāna un
absorbējošs spilventiņš.Reaģenta spilventiņš satur koloidālo zeltu, kas konjugēts ar
monoklonālās antivielas pret SARS-CoV-2 nukleokapsīda proteīnu;uz
reakcijas membrāna satur sekundārās antivielas pret nukleokapsīda proteīnu
SARS-CoV-2.Visa sloksne ir piestiprināta plastmasas ierīces iekšpusē.Kad paraugs ir
pievieno parauga iedobē, izšķīdina reaģenta spilventiņā žāvētos konjugātus un
migrēt kopā ar paraugu.Ja paraugā ir SARS-CoV-2 antigēns, a
tiks notverts komplekss, kas veidojas starp anti-SARS-2 konjugātu un vīrusu
ar specifiskām anti-SARS-2 monoklonālām antivielām, kas pārklātas uz testa līnijas reģiona
(T).T līnijas trūkums liecina par negatīvu rezultātu.Lai kalpotu kā procesuāls
Kontroles līnijas apgabalā (C) vienmēr parādīsies sarkana līnija, kas norāda uz to
ir pievienots atbilstošs parauga daudzums un ir notikusi membrānas uzsūkšanās.
SASTĀVS
1. Vienreiz lietojama testa ierīce
2. Vienreizējās lietošanas plastmasas siekalu savākšanas maisiņš
Cita nepieciešamā ierīce, kas nav nodrošināta:
TESTA PROCEDŪRA
Ļaujiet testa ierīcei un paraugiem līdzsvaroties līdz istabas temperatūrai (15-
30 ℃ vai 59-86 ℉) pirms testēšanas.
1. Savāciet vismaz 2 ml svaigu siekalu vienreizējās lietošanas plastmasas siekalās
savākšanas maiss.
2. Atveriet alumīnija folijas maisiņu un izņemiet testa kaseti.
3. Noņemiet kasetes vāciņu.
4. Iegremdējiet absorbējošo spilventiņu siekalu maisiņā un pagaidiet 2 minūtes.
5. Izņemiet testa karti no siekalu maisiņa, pēc tam uzlieciet atpakaļ vāciņu un nolieciet
nolaidiet testa kaseti uz līdzenas virsmas.
6. Interpretējiet testa rezultātu pēc 15 minūtēm, pēc tam nelasiet testa rezultātu
20 minūtes.
Piezīme:
1. Nelietojiet siekalas kopā ar asinīm.
2. Ja šķidrums nepārvietojas uz augšu, pievienojiet 1 ml dzeramā ūdens
plastmasas maisiņā ar siekalām, vienmērīgi samaisiet ūdeni un siekalas un pēc tam ielieciet
absorbējošo spilventiņu atpakaļ maisiņā, lai absorbētu vairāk siekalu.
Pozitīvs (+): gan T, gan C līnijas parādās 15 minūšu laikā.
Negatīvs (-): parādās C līnija, bet pēc 15 T līnija neparādījās
minūtes.
Nederīgs: ja C līnija neparādās, tas norāda, ka testa rezultāts ir nederīgs,
un jums vajadzētu atkārtoti pārbaudīt paraugu ar citu testa ierīci.
IEROBEŽOJUMI
1. COVID-19 antigēna ātrās pārbaudes komplekts ir provizorisks kvalitatīvs tests, tāpēc
nevar būt ne COVID-19 kvantitatīvā vērtība, ne pieauguma temps
nosaka šis tests.
2. Negatīvs testa rezultāts var būt, ja antigēna koncentrācija paraugā ir
zem testa noteikšanas robežas.Tika noteikta testa noteikšanas robeža
ar rekombinanto SARS-CoV-2 nukleoproteīnu un ir 10 pg/ml.
3. SARS-CoV-2 antigēna testa kasetes efektivitāte ir tikai novērtēta
izmantojot šajā lietošanas instrukcijā aprakstītās metodes.Izmaiņas šajās procedūrās var
mainīt testa veiktspēju.
4. Nepareizi negatīvi rezultāti var rasties, ja paraugs nav pietiekami atklāts,
transportēts vai apstrādāts.
5. Ja paraugi tiek pārbaudīti vairāk nekā stundu pēc tam, var rasties nepatiesi rezultāti
paraugu ņemšana.Paraugi jāpārbauda pēc iespējas ātrāk pēc paraugu ņemšanas.
6. Pozitīvi testa rezultāti neizslēdza vienlaicīgu inficēšanos ar citiem patogēniem.
7. Negatīvie testa rezultāti nav paredzēti, lai atklātu citas vīrusu vai bakteriālas infekcijas
no SARS-CoV-2.
8. Negatīvi rezultāti pacientiem ar simptomātisku sākumu pēc vairāk nekā septiņiem
dienas jāuzskata par pieņēmumu un jāapstiprina ar citu molekulu
tests.2 / 2
9.Ja nepieciešama specifiska SARS-CoV-2 celma diferenciācija, papildus
pārbaudes ir nepieciešamas, konsultējoties ar valsts vai vietējām veselības iestādēm.
10. Bērniem var būt tendence izdalīt vīrusus ilgāk nekā pieaugušajiem, kas var izraisīt
pieaugušo un bērnu atšķirīgā jutība un sarežģīta salīdzināmība.
11. Šis tests nodrošina iespējamo Covid-19 diagnozi.A apstiprināja
COVID-19 diagnozi drīkst veikt tikai ārsts pēc visu klīnisko un
Laboratorijas izmeklējumi ir novērtēti.
PIEZĪMES
1. COVID-19 antigēnu ātrās pārbaudes komplekts ir piemērojams tikai siekalu paraugiem.
Asinis, serums, plazma, urīns un citi paraugi var izraisīt neparastus rezultātus.
Ja kāda parauga testi ir pozitīvi, lūdzu, sazinieties ar vietējo veselības aprūpes iestādi
turpmāka klīniskā diagnostika un rezultātu ziņošana.
2. Pārliecinieties, vai absorbējošais spilventiņš ir pilnībā samitrināts.
3. Pozitīvus rezultātus var novērtēt uzreiz, ja parādās C līnija un T līnija, un
negatīviem rezultātiem jāpavada pilnas 15 minūtes.
4. Testa ierīce ir vienreiz lietojama prece, un pēc lietošanas tā saturēs bioloģisko apdraudējumu.
Lūdzu, pareizi atbrīvojieties no testa ierīcēm, paraugiem un visa savākšanas
materiāli pēc lietošanas.
5. Jāizmanto pirms derīguma termiņa beigām, kas norādīts produkta marķējumā.
6. Ja daļa no testa membrānas, kas satur reaģentus, ir ārpus testa
logā, vai tajā ir atklāts vairāk nekā 2 mm filtrpapīra vai lateksa spilventiņa
testa logu, neizmantojiet to, jo testa rezultāti būs nederīgi.Izmantojiet jaunu
tā vietā testa komplekts.
Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums
