COVID-19/gripas A+B antigēnu kombinētais ātrās pašpārbaudes komplekts degunā ar TGA sertifikātu
COVID-19/gripas A+B antigēna kombinētā ātrā testa kasete
[PAREDZĒTAIS LIETOJUMS]
COVID-19/gripas A+B antigēna kombinētā ātrā testa kasete ir sānu plūsmas imūntests, kas paredzēts SARSCoV-2, A un B gripas vīrusa nukleoproteīna antigēnu kvalitatīvai noteikšanai nazofaringeālās uztriepes no personām, kurām ir aizdomas par COVID vīrusu infekciju. -19 to veselības aprūpes sniedzējs.Covid-19/gripas A+B antigēna kombinētā ātrā testa kasete ir paredzēta lietošanai apmācītam klīniskās laboratorijas personālam, kas ir īpaši instruēts un apmācīts in vitro diagnostikas procedūrās.
[KOMPOZĪCIJA]
Nodrošinātie materiāli Testa kasete: testa kasetē ir iekļauta COVID-19 antigēna testa strēmele un gripas A+B testa strēmele, kas ir piestiprinātas plastmasas ierīcē.
· Ekstrakcijas reaģents: ampula, kas satur 0,4 ml ekstrakcijas reaģenta
· Sterilizēts tampons
· Ekstrakcijas caurule
· Pilinātāja uzgalis
· Darba stacija
· Iepakojuma ieliktnis
Pārbaužu skaits tika uzdrukāts uz etiķetes.Materiāli nepieciešami, bet nav nodrošinātiTaimeris
[GLABĀŠANA UN STABILITĀTE]
· Uzglabāt iesaiņotā veidā noslēgtā maisiņā temperatūrā (4-30℃ vai 40-86℉).Komplekts ir stabils derīguma termiņā, kas norādīts uz etiķetes.
· Pēc maisiņa atvēršanas tests jāizlieto vienas stundas laikā.Ilgstoša atrašanās karstā un mitrā vidē izraisīs produkta bojāšanos.LOT un derīguma termiņš bija uzdrukāts uz etiķetes.
[PARAUGS]
Paraugi, kas iegūti agri simptomu rašanās laikā, saturēs augstāko vīrusu titrus;paraugi, kas iegūti pēc piecu dienu simptomu parādīšanās, visticamāk, uzrādīs negatīvus rezultātus, salīdzinot ar RT-PCR testu.Neatbilstoša paraugu ņemšana, nepareiza paraugu apstrāde un/vai transportēšana var radīt kļūdaini negatīvu rezultātu;tādēļ ir ļoti ieteicama apmācība paraugu savākšanā, jo paraugu kvalitātei ir liela nozīme precīzu testa rezultātu ģenerēšanā.
Paraugu kolekcija
Nazofaringeālās uztriepes savākšanai ir jāizmanto tikai komplektā iekļautais tampons. Ievietojiet tamponu caur nāsi paralēli aukslējām (nevis uz augšu), līdz tiek sastapta pretestība vai attālums ir līdzvērtīgs attālumam starp pacienta nāsi, norādot saskare ar nazofarneksu.Tamponam jāsasniedz dziļums, kas vienāds ar attālumu no nāsīm līdz auss ārējai atverei.Viegli berzējiet un izrullējiet tamponu.Atstājiet tamponu vietā vairākas sekundes, lai uzsūktu sekrēciju.Lēnām noņemiet tamponu, to griežot.Paraugus var savākt no abām pusēm, izmantojot vienu un to pašu tamponu, taču nav nepieciešams ņemt paraugus no abām pusēm, ja papilārlīniju detaļas ir piesātinātas ar šķidrumu no pirmās savākšanas.Ja novirzīta starpsiena vai aizsprostojums rada grūtības iegūt paraugu no vienas nāsis, izmantojiet to pašu tamponu, lai iegūtu paraugu no otras nāsis.
Paraugu transportēšana un uzglabāšana
Neatgrieziet nazofaringeālo tamponu atpakaļ oriģinālajā tamponu iepakojumā.
Svaigi savāktie eksemplāri ir jāapstrādā pēc iespējas ātrāk, bet
ne vēlāk kā vienu stundu pēc paraugu savākšanas.Paraugs savākts maijs
uzglabāt 2-8℃ temperatūrā ne ilgāk kā 24 stundas;Uzglabāt -70 ℃ ilgu laiku,
bet izvairieties no atkārtotiem sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem.
[PARAUGA SAGATAVOŠANA]
1. Noskrūvējiet ekstrakcijas reaģenta vāku.Pievienojiet visu parauga ekstrakcijas reaģentu ekstrakcijas mēģenē un novietojiet to uz darba stacijas.
2. Ievietojiet tamponu paraugu ekstrakcijas mēģenē, kurā ir ekstrakcijas reaģents.Ritiniet tamponu vismaz 5 reizes, vienlaikus piespiežot galvu pret ekstrakcijas caurules apakšdaļu un sāniem.Atstājiet tamponu ekstrakcijas mēģenē vienu minūti.
3. Noņemiet tamponu, vienlaikus saspiežot mēģenes malas, lai no tampona izņemtu šķidrumu.Ekstrahēto šķīdumu izmantos kā testa paraugu.
4. Cieši ievietojiet pilinātāja galu ekstrakcijas caurulē.
[TESTA PROCEDŪRA]
Pirms testēšanas ļaujiet testa ierīcei un paraugiem līdzsvaroties līdz temperatūrai (15-30 ℃ vai 59-86 ℉).
1. Izņemiet testa kaseti no noslēgtā maisiņa.
2. Apgrieziet parauga ekstrakcijas cauruli otrādi, turot parauga ekstrakcijas cauruli vertikāli, pārnesiet 3 pilienus (apmēram 100 μL) katrā testa kasetes parauga iedobē (S), pēc tam iedarbiniet taimeri.Skatīt ilustrāciju zemāk.
3. Pagaidiet, līdz parādās krāsainas līnijas.Interpretējiet testa rezultātus pēc 15 minūtēm.Nelasiet rezultātus pēc 20 minūtēm.