(TP ) Sifilisa asins ātrās pārbaudes kasete
TP sifilisa agrīnas diagnostikas asins analīzes komplekta kasete
KOPSAVILKUMS
Vispārējā TP infekcijas noteikšanas metode tiek izmantota sifilisa (TP) antivielu in vitro kvalitatīvai noteikšanai cilvēka asins, seruma vai plazmas paraugos.Koloidālā zelta metodeun var dot rezultātu 15 minūšu laikā.
PAREDZĒTAIS LIETOJUMS
One Step TP tests ir uzlabots ar koloidālo zeltu,.Klīniski šo produktu galvenokārt izmanto Treponema pallidum infekcijas palīgdiagnozei.Šis produkts ir paredzēts tikai medicīnas personālam.
PROCEDŪRAS PRINCIPS
Produkts izmanto dubultā antigēna sviestmaizes principu.Ja paraugā ir Treponema pallidum antiviela, Treponema pallidum antiviela paraugā reaģē ar koloidālo zeltu iezīmēto sifilisa rekombinanto antigēnu 1 uz saistīšanas spilventiņa, veidojot iezīmētu antigēna-antivielu kompleksu.Komplekss tiek hromatografēts uz priekšu, izmantojot kapilāru darbību, un to uztver rekombinantais sifilisa antigēns 2, kas pārklāts uz nitrocelulozes membrānas detektēšanas zonas (T līnijas), un parādās sarkana josla.Kompleksu turpina hromatogrāfija uz augšu, un vistas lgY koloidālais zelta marķieris tiek uztverts ar kazas anti-vistas lgY antivielu, kas pārklāta uz nitrocelulozes membrānas kvalitātes kontroles zonas (C līnija), un parādās sarkana josla.Ja analizējamās vielas saturs paraugā ir zemāks par minimālo noteikšanas robežu, noteikšanas laukums (T līnija) neattīsta krāsu.
GALVENĀ SASTĀVDAĻA
1. Testa paliktnis, atsevišķi iepakots alumīnija folijas maisiņā (1 gabals/maiss, 1/5/10/25/50gabals(-i)/komplekts)
2. Vienreizējās lietošanas plastmasas salmiņš (1 gab./maiss, 1/5/10/25/50 gab./komplekts)
3. Medicīnisko atkritumu maiss (1 gab./maiss, 1/5/10/25/50 gab./komplekts)
4. Instrukcijas rokasgrāmata (1 eksemplārs/maiss, 1 eksemplārs/komplekts)
Piezīme: dažādu partiju numuru komplektos esošās sastāvdaļas nav savstarpēji aizvietojamas.
IZVĒLES SASTĀVDAĻAS
口 Parauga šķīdinātājs (1 gab./maiss, 1/5/10/25/50 gab./komplekts)
口 Alkohola vates spilventiņš (1 gab./maiss, 1/5/10/25/50 gab./komplekts)
口 Asins savākšanas adata (1 gab./maiss, 1/5/10/25/50 gab./komplekts)
NEPIECIEŠAMI MATERIĀLI, BET NAV NODROŠINĀTI
Pozitīvās un negatīvās kontroles (pieejamas kā atsevišķs vienums)
UZGLABĀŠANA UN STABILITĀTE
Oriģinālais iepakojums jāuzglabā sausā vietā 4-30 ℃ temperatūrā, sargājot no gaismas, un nesasaldēt.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMI
Komplekts ir stabils derīguma termiņā, kas norādīts uz etiķetes.Testa paliktnis jāizlieto 1 stundas laikā 4–30 ℃ temperatūrā un mitrumā <65% pēc alumīnija folijas maisiņa izsaiņošanas.Ieteicams to nekavējoties lietot augstas temperatūras vai augsta mitruma apstākļos.
PARAUGU VĀKŠANA UN UZGLABĀŠANA
2. Paraugu uzglabāšana
2.1. pilnas asinis;Asins savākšanai tiek izmantotas antikoagulantu caurules un bieživar lietot antikoagulantus;ja asins paraugus nevar izmantot uzreiz pēckolekciju, tos var uzglabāt 2–8 ° C temperatūrā 3 dienas, un paraugus nevar sasaldēt.
2.2 Serums/plazma: paraugu var uzglabāt 2–8 ℃ 7 dienas, un tam jābūtuzglabā -20 ℃ ilgstošai uzglabāšanai.
3. Jāizmanto tikai nehemolizēti paraugi. Smagi hemolizēti paraugi ir jāizmantoatkārtoti ņemt paraugus.
4 Atdzesētie paraugi pirms testa no jauna jāsaskaņo līdz istabas temperatūrai.Thesaldēti paraugi pirms tam pilnībā jāatkausē, jāsasilda un vienmērīgi jāsamaisaizmantot.Nesasaldēt un atkārtoti atkausēt
PĀRBAUDES PROCEDŪRA
1) Izmantojot pievienoto plastmasas pilinātāju paraugam, izsmidziniet 1 pilienu (10 μl) pilnas asins/seruma/plazmas testa kartes apļveida parauga iedobē.
2) Pievienojiet 2 pilienus parauga atšķaidītāja parauga iedobē tūlīt pēc parauga pievienošanas no pilinātāja gala šķīdinātāja flakona (vai visu saturu no vienas testa ampulas).
3) Interpretējiet testa rezultātus pēc 15 minūtēm.
Piezīmes:
1) Lai testa rezultāts būtu derīgs, ir nepieciešams lietot pietiekamu daudzumu parauga šķīdinātāja.Ja migrācija (membrānas mitrināšana) nav novērojama testa logā pēc vienas minūtes, parauga iedobē pievieno vēl vienu pilienu šķīdinātāja.
2) Pozitīvie rezultāti var parādīties jau pēc vienas minūtes paraugam ar augstu TP antivielu līmeni.
3) Neinterpretējiet rezultātus pēc 20 minūtēm
TESTA REZULTĀTU LASĪŠANA
1)Pozitīvi: uz membrānas parādās gan purpursarkana testa josla, gan purpursarkana kontroles josla.Jo zemāka ir antivielu koncentrācija, jo vājāka ir testa josla.
2) Negatīvs: uz membrānas parādās tikai purpursarkanā kontroles josla.Testa joslas trūkums norāda uz negatīvu rezultātu.
3)Nederīgs rezultāts:Neatkarīgi no testa rezultāta kontroles zonā vienmēr jābūt purpursarkanai kontroles joslai.Ja kontroles josla nav redzama, tests tiek uzskatīts par nederīgu.Atkārtojiet testu, izmantojot jaunu testa ierīci.
Piezīme. Ir normāli, ja kontroles josla ir nedaudz izgaismota ar ļoti spēcīgiem pozitīviem paraugiem, ja vien tā ir skaidri redzama.
IEROBEŽOJUMI
1) Šajā testā var izmantot tikai dzidru, svaigu, brīvi plūstošu visu asiņu/serumu/plazmu.
2) Svaigi paraugi ir vislabākie, bet var izmantot saldētus paraugus.Ja paraugs ir sasaldēts, tam jāļauj atkausēt vertikālā stāvoklī un jāpārbauda plūstamība.Veselas asinis nevar sasaldēt.
3) Nekratiet paraugu.Ievietojiet pipeti tieši zem parauga virsmas, lai savāktu paraugu.
