Paredzētais lietojums

Denges NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test ir ātrs hromatogrāfisks imūntests, lai kvalitatīvi noteiktu antivielas (IgG un IgM) un tropu drudža vīrusa NS1 antigēnu pret tropu drudža vīrusu serumā vai plazmā, lai palīdzētu diagnosticēt tropu drudža vīrusu infekciju.

[KOPSAVILKUMS]

Denges drudzis ir akūta pārnēsātāju pārnēsāta infekcijas slimība, ko izraisa tropu drudža vīruss, ko pārnēsā odi.Denges drudža vīrusa infekcija var izraisīt recesīvu infekciju, tropu drudža drudzi, tropu drudža hemorāģisko drudzi, tropu drudža hemorāģisko drudzi.Tipiskas tropu drudža klīniskās izpausmes ir pēkšņa parādīšanās, augsts drudzis, galvassāpes, stipras muskuļu, kaulu un locītavu sāpes, izsitumi uz ādas, asiņošanas tendence, limfmezglu palielināšanās, samazināts balto asinsķermenīšu skaits, trombocitopēnija un tā tālāk dažiem pacientiem.Šī slimība pamatā ir populāra tropu un subtropu apgabalos, jo šo slimību pārnēsā Aides odi, popularitāte ir noteikta sezonāli, katru gadu parasti ir maijā - novembrī, maksimums ir jūlijā - septembrī.Jaunajā epidēmijas zonā iedzīvotāji kopumā ir uzņēmīgi, bet saslimstība galvenokārt ir pieaugušie, endēmiskajā zonā saslimstība galvenokārt ir bērni.

Princips

Denges NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test ir kvalitatīvs uz membrānas sloksnes balstīts imūntests, lai noteiktu tropu drudža vīrusa antivielas (IgG un IgM) un tropu drudža vīrusa NS1 antigēnu serumā vai plazmā.

IgG/IgM testam: Testa ierīce sastāv no: 1) bordo krāsas konjugāta spilventiņa, kas satur tropu drudža rekombinanto apvalka antigēnus, kas konjugēti ar koloidālo zeltu (tropu drudža konjugāti), 2) nitrocelulozes membrānas sloksnes, kas satur divas testa līnijas (T1 un T2 līnijas) un kontroles līnija (C līnija).T1 līnija ir iepriekš pārklāta ar antivielu IgM anti-tropu drudža noteikšanai, T2 līnija ir pārklāta ar antivielām IgG anti-tropu drudža noteikšanai.Kad testa kasetes parauga iedobē tiek ievadīts atbilstošs testa parauga daudzums, paraugs migrē cauri kasetei ar kapilāru darbību.IgG anti-tropu drudzis, ja tas atrodas paraugā, saistās ar tropu drudža konjugātiem.Pēc tam imūnkompleksu uztver reaģents, kas iepriekš pārklāts uz T2 joslas, veidojot bordo krāsas T2 līniju, kas norāda uz tropu drudža IgG pozitīvu testa rezultātu un liecina par nesenu vai atkārtotu infekciju.IgM anti-tropu drudzis, ja tas atrodas paraugā, saistās ar tropu drudža konjugātiem.Pēc tam imūnkompleksu uztver reaģents, kas pārklāts uz T1 līnijas, veidojot bordo krāsas T1 līniju, kas norāda uz tropu drudža IgM pozitīvu testa rezultātu un liek domāt par jaunu infekciju.T līniju trūkums (T1 un T2) liecina par negatīvu rezultātu.

NS1 testam: šajā testa procedūrā anti-tropu drudža NS1 antiviela tiek imobilizēta kasetes testa līnijas reģionā.Pēc tam, kad parauga iedobē ir ievietots pilnas asins/seruma/plazmas paraugs, tas reaģē ar daļiņām, kas pārklātas ar anti-tropu drudža NS1 antivielām, kas ir uzklātas uz parauga paliktņa.Šis maisījums hromatogrāfiski migrē visā testa strēmeles garumā un mijiedarbojas ar imobilizēto anti-tropu drudža NS1 antivielu.Ja paraugs satur tropu drudža vīrusa NS1 antigēnu, testa līnijas apgabalā parādīsies krāsaina līnija, kas norāda uz pozitīvu rezultātu.Ja paraugs nesatur tropu drudža vīrusa NS1 antigēnu, šajā reģionā neparādīsies krāsaina līnija, kas norāda uz negatīvu rezultātu.

Lai kalpotu kā procedūras kontrole, kontroles līnijas apgabalā vienmēr parādīsies krāsaina līnija, kas norāda, ka ir pievienots atbilstošs parauga tilpums un ir notikusi membrānas uzsūkšanās.

Uzglabāšana un stabilitāte

Uzglabāt iesaiņotā veidā noslēgtā maisiņā istabas temperatūrā vai ledusskapī (4-30 ℃ vai 40-86 ℉).Testa ierīce ir stabila līdz derīguma termiņa beigām, kas uzdrukāts uz aizzīmogotā maisiņa.

Testam jāpaliek noslēgtā maisiņā līdz lietošanai.

Paraugu ņemšana un sagatavošana

1. Denges NS1 Ag-IgG/IgM kombinēto testu var veikt, izmantojot serumu vai plazmu.

2. Lai savāktu pilnu asiņu, seruma vai plazmas paraugus, ievērojot regulāras klīniskās laboratorijas procedūras.

3. Pārbaude jāveic tūlīt pēc paraugu ņemšanas.Neatstājiet paraugus istabas temperatūrā uz ilgu laiku.Ilgstošai uzglabāšanai paraugi jāuzglabā zem -20 ℃.

4. Pirms testēšanas paraugus uzsildiet līdz istabas temperatūrai.Pirms testēšanas saldēti paraugi ir pilnībā jāatkausē un labi jāsamaisa.Paraugus nedrīkst atkārtoti sasaldēt un atkausēt.

Pārbaudes procedūra

Pirms testēšanas ļaujiet testam, paraugam, buferim un/vai kontrolēm sasniegt istabas temperatūru 15-30 ℃ (59-86 ℉).

1. Pirms atvēršanas sasildiet maisiņu līdz istabas temperatūrai.Izņemiet testa ierīci no aizzīmogotā maisiņa un izmantojiet to pēc iespējas ātrāk.Novietojiet testa ierīci uz tīras un līdzenas virsmas.

2. IgG/IgM testam: Turiet pilinātāju vertikāli un 1 parauga pilienu (apmēram 10 μl) pārnesiet testa ierīces parauga iedobē (S), pēc tam pievienojiet 2 pilienus buferšķīduma (apmēram 70 μl) un iedarbiniet taimeri.Skatīt ilustrāciju zemāk.

3. NS1 testam: turiet pilinātāju vertikāli un pārnesiet 8–10 pilienus seruma vai plazmas (apmēram 100 μl) testa ierīces parauga iedobē(S), pēc tam iedarbiniet taimeri.Skatīt ilustrāciju zemāk.

4. Pagaidiet, līdz parādās krāsainā(-ās) līnija(s).Lasiet rezultātus pēc 15 minūtēm.Neinterpretējiet rezultātu pēc 20 minūtēm.

Rezultātu interpretācija

Pozitīvi:

IgG/IgM testam: uz membrānas parādās kontroles līnija un vismaz viena testa līnija.T2 testa līnijas parādīšanās norāda uz tropu drudža specifisko IgG antivielu klātbūtni.T1 testa līnijas parādīšanās norāda uz tropu drudža specifisko IgM antivielu klātbūtni.Un, ja parādās gan T1, gan T2 līnija, tas norāda, ka ir gan tropu drudža specifiskās IgG, gan IgM antivielas.Jo zemāka ir antivielu koncentrācija, jo vājāka ir rezultāta līnija.

NS1 testam: parādās divas rindiņas.Kontrollīnijas apgabalā (C) vienmēr jāparādās vienai līnijai, bet testa līnijas apgabalā jāparādās citai redzamai krāsainai līnijai.

Negatīvs:

Kontroles apgabalā (C) parādās viena krāsaina līnija. Testa līnijas apgabalā neparādās redzama krāsaina līnija.

Nederīga: vadības rindiņa neparādās.Nepietiekams parauga tilpums vai nepareizas procedūras metodes ir visticamākie kontroles līnijas atteices iemesli.Pārskatiet procedūru un atkārtojiet testu ar jaunu testa ierīci.Ja problēma joprojām pastāv, nekavējoties pārtrauciet testa komplekta lietošanu un sazinieties ar vietējo izplatītāju.